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年报显现:我国医疗器械规范世界化进程加速

来源:澳客彩票官网电脑版    发布时间:2025-06-16 06:34:24浏览:417

  

年报显现:我国医疗器械规范世界化进程加速

  《我国医疗器械规范办理年报(2023年度)》近来在国家药品监督办理局官方网站发布。年报显现:我国医疗器械规范世界化进程加速。

  2023年我国主导拟定的世界规范《输液用具进气器材气溶胶细菌截留实验办法》(规范号ISO 24072:2023)正式对外发布,世界规范提案《人工智能医疗器械肺部印象辅佐剖析软件 算法功能测验办法》(项目号IEC 63524 ED1)成功立项,6项世界规范制修订和9项医疗器械外文版规范转化作业稳步推动,引荐2名我国专家成功中选IEC SC 62B主席和IEC TC62副主席,安排参加世界规范会议共52次,代表我国参加对口世界规范化安排的世界规范投票129次,新增世界规范化安排注册专家8人,医疗器械规范世界化从融入走向交融。

  我国医疗器械规范化作业从始至终坚持“安身国情、面向世界、对标先进”的作业方针,对契合我国国情合适转化的世界规范,亲近盯梢,提早研讨,同步转化,原则上世界规范发布2年内转化。2023年已发布医疗器械国家、行业规范中选用世界规范的共66项,86项医疗器械世界规范转化为我国国家规范或行业规范的立项方案已同意下达,医疗器械世界规范一致性程度达90%以上。 (经济日报记者 佘惠敏)